| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由湿化器、鼻氧管/吸氧面罩、湿化液组成。其中湿化器由杯体、湿化器杯盖、密封圈、微晶发泡器、氧气输入接口、吸氧开关阀(止逆阀，或无)、吸氧接口、氧气湿化管、保护套、进气过滤膜(或无)、泄压阀(或无)组成。湿化液为符合《中国药典》的纯化水，其中未添加用于实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位为患者吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 型号规格 | YBG-01-100；YBG-01-120；YBG-01-150；YBG-01-170；YBG-02-100；YBG-02-120；YBG-02-150；YBG-02-170；YBG-03-100；YBG-03-120；YBG-03-150；YBG-03-170；YBG-04-100；YBG-04-120；YBG-04-150；YBG-04-170；YBG-05-100；YBG-05-120；YBG-05-150；YBG-05-170；YBG-06-100；YBG-06-120；YBG-06-150；YBG-06-170；YBC-01-170；YBC-02-170；YBC-03-170；YBC-04-170；YBC-05-170；YBC-06-170；YBD-01；YBD-02；YBD-04；YBD-05 |
| 注册证编号 | 内械注准20232080003 |
| 注册人名称 | 内蒙古悦般科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土开发区包头稀土高新区科技创业服务中心软件园大厦A515 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土开发区包头稀土高新区科技创业服务中心软件园大厦A515 |
| 备注 | 本文件与“内械注准20232080003”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-07-31;变更内容:1.“型号、规格:YBG-01-100；YBG-01-120；YBG-01-150；YBG-01-170；YBG-02-100；YBG-02-120；YBG-02-150；YBG-02-170；YBG-03-100；YBG-03-120；YBG-03-150；YBG-03-170；YBG-04-100；YBG-04-120；YBG-04-150；YBG-04-170；YBG-05-100；YBG-05-120；YBG-05-150；YBG-05-170；YBG-06-100；YBG-06-120；YBG-06-150；YBG-06-170；YBC-01-170；YBC-02-170；YBC-03-170；YBC-04-170；YBC-05-170；YBC-06-170”变更为“型号、规格:YBG-01-100；YBG-01-120；YBG-01-150；YBG-01-170；YBG-02-100；YBG-02-120；YBG-02-150；YBG-02-170；YBG-03-100；YBG-03-120；YBG-03-150；YBG-03-170；YBG-04-100；YBG-04-120；YBG-04-150；YBG-04-170；YBG-05-100；YBG-05-120；YBG-05-150；YBG-05-170；YBG-06-100；YBG-06-120；YBG-06-150；YBG-06-170；YBC-01-170；YBC-02-170；YBC-03-170；YBC-04-170；YBC-05-170；YBC-06-170；YBD-01；YBD-02；YBD-04；YBD-05”。 2.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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