| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型负压引流袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成，B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成，C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗过程中收集分泌物和体液。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(1000ml、3500ml)、Ⅱ型(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140916 |
| 注册人名称 | 苏州佳洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区珠江路525号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140916”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2024-08-01生产地址变更 由“苏州高新区珠江路525号1号楼2楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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