| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间过滤层和底层。口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成，鼻夹由聚乙烯包裹细铁丝制成，面罩的面层和底层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成。以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型规格：175mm×100mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140812 |
| 注册人名称 | 山东荣健卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 高青县经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路88号院内（生产 车间31区32区，灭菌 02区，仓储 03区，检验 办公楼三楼西区） |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“山东省淄博市高青县田横路88号院内（生产 车间31区32区，灭菌 02区，仓储 03区，检验 办公楼三楼西区）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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