| 产品名称 | 一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XNEN型产品由同心针、插头导线、同心针保护套和同心针手柄组成。XEN型产品由同心针手柄、同心针保护套和同心针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与肌电图与诱发电位仪配套使用，用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 |
| 型号规格 | XNEN2535、XNEN3845、XNEN5045、XNEN7050、XEN2535、XEN3845、XEN5045、XEN7050。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242070162 |
| 注册人名称 | 南昌应诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心2#楼5楼528室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心2#楼5楼、1楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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