| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊导管、引导导管组成，选配件为导丝、冲洗导管和控制手柄。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在诊断和治疗程序中,扩张窦口和鼻窦腔内空间;也可用于在目标窦内进行冲洗,从而完成治疗程序和方便诊断程序。 |
| 型号规格 | 不带选配件：BSB-0516-(000、030、070、090、110)、BSB-0524-(000、030、070、090、110)、BSB-0616-(000、030、070、090、110)、BSB-0624-(000、030、070、090、110)、BSB-0716-(000、030、070、090、110)、BSB-0724-(000、030、070、090、110)带选配件：BSB-0516-(000、030、070、090、110)-(A1、B1)、BSB-0524-(000、030、070、090、110)-(A1、B1)、BSB-0616-(000、030、070、090、110)-(A1、B1)、BSB-0624-(000、030、070、090、110)-(A1、B1)、BSB-0716-(000、030、070、090、110)-(A1、B1)、BSB-0724-(000、030、070、090、110)-(A1、B1) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141626 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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