| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管由导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床胃肠减压用。 |
| 型号规格 | 2.00mm、2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm、7.33mm、8.00mm |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140595 |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140595”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2024-08-07结构及组成变更 由“一次性使用胃管采用符合YY/T0031-2008中规定医用硅橡胶材料制成，由导管和接头组成。按管径不同分为2.00mm、2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm、7.33mm、8.00mm十种规格，一次性使用胃管经环氧乙烷灭菌。应无菌。”变更为“一次性使用胃管由导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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