| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TP抗原包被微孔板、抗-TP阴性对照、抗-TP阳性对照、生物素标记TP抗原(21×)冻干品、Eu标记链亲和素(21×) 、清洗液、分析缓冲液、增强液、自封袋、封片纸 、200µL吸头、3mL空瓶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)总抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401577 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 备注 | 2024年8月8日同意更正注册人住所，2020年6月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
