| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由双极电切环(刀头)和刀杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与电切镜及等离子手术设备配套使用，用于在生理盐水环境下对软组织(前列腺、膀胱、子宫)进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | 见《型号规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011451 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 变更情况 | 2024-08-19 注册人名称由:江苏邦士医疗科技有限公司;注册人名称变更为:邦士医疗科技股份有限公司 2024-08-22 注册人名称由:江苏邦士医疗科技有限公司;注册人名称变更为:邦士医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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