| 产品名称 | 眼科半导体激光光凝仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机箱、治疗头、头托、颌托及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，适用于眼科视网膜激光光凝。适应症包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿，中心性浆液性视网膜脉络病变、视网膜静脉阻塞、视网膜撕裂和脱离。 |
| 型号规格 | Aglaia 577 、 Aglaia 577-C 、 Aglaia 577-M |
| 注册证编号 | 国械注准20243161449 |
| 注册人名称 | 南京博视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号2幢一层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区秣陵街乾德路2号2幢东区1-2层、南京市软件大道119号8幢6层 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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