| 产品名称 | 异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(M)、校准品和质控品。(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中异常凝血酶原的含量。主要用于肝癌的动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤的早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂 1×25人份/盒 校准品 2水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×50人份/盒 校准品 2水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×100人份/盒 校准品 2水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 2×25人份/盒 校准品 2水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 2×50人份/盒 校准品 2水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 2×100人份/盒 校准品 2水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401444 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 变更情况 | 2024-10-15 注册人住所由:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层; 注册人住所变更为:重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
