产品名称 | 磁共振成像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由超导磁体(1.5T)、梯度线圈、梯度放大器、射频放大器、谱仪、三相隔离变压器、生理门控单元、接收线圈、控制台(含呼讲单元)、扫描床组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床MRI诊断。 |
型号规格 | Climber 150、 Climber 150 Pro |
注册证编号 | 国械注准20243061447 |
注册人名称 | 安徽福晴医疗装备有限公司 |
注册人住所 | 中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区高新区望江西路900号中安创谷科技园A3A4栋6楼670室 |
生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼; 安徽省蚌埠市怀远县榴城镇泰山社区桓温路 002号创新医疗科技产业园 B2栋(委托生产) |
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为06,管理类别为第三类。受托生产企业:安徽汇诚医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91340321MA2W1D49XC |
批准日期 | 2024-08-09 |
有效期至 | 2029-08-08 |
变更情况 | 2024-09-24 生产地址由安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼D区1楼;变更为:安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼 2024-09-29 生产地址由安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼;变更为:安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼; 安徽省蚌埠市怀远县榴城镇泰山社区桓温路 002号创新医疗科技产业园 B2栋(委托生产) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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