| 产品名称 | 单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、对照品1(Cal1)、对照品2(Cal2)、质控1(QC1)、质控2(QC2)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的单纯疱疹病毒2型特异性IgM抗体。 |
| 型号规格 | 25测试/盒(含质控品)、50测试/盒(含质控品)、100测试/盒(含质控品)、200测试/盒(含质控品)、2×25测试/盒(含质控品)、2×50测试/盒(含质控品)、2×100测试/盒(含质控品)、2×200测试/盒(含质控品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭避光保存，禁止冷冻，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401450 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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