| 产品名称 | 主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装程序组成，功能模块包括：登录模块、平台管理模块、阅片模块、三维重建模块(选装)、深度学习图像分析模块(含主动脉血管分割、主动脉血管命名、主动脉夹层提示)、病灶标记模块(选装)、血管编辑模块(选装)、报告模块、推送打印模块(选装)，型号差异详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人主动脉CT造影图像的显示、处理、测量和分析，可对是否存在主动脉夹层影像特征进行分诊提示和评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。无疑似主动脉夹层高危因素、疼痛表现或体征的患者不适用。 |
| 型号规格 | IR-CT-AO (A) 、IR-CT-AO (B) ，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243211446 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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