| 产品名称 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由乳胶、缓冲液、样本稀释液组成，其中： 乳胶：0.05%-0.25%兔抗C反应蛋白抗体包被的乳胶颗粒； 缓冲液：含0.05%防腐剂(0.5‰PC300)的磷酸盐缓冲溶液； 样本稀释液：含0.01%-0.02%表面活性剂的缓冲溶液； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血、血清中C反应蛋白的含量。全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期为365天； 开启后乳胶在机2-8℃保存30天，GPP-100测试卡开袋后室温(10-30℃)可保存4小时、2-8℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401073 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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