| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、 外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 175*95、155*95、145*95、125*75 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141626 |
| 注册人名称 | 江苏健裕健康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼3楼, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141626”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 变更情况 | 2024-08-12生产地址变更 由“常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号C栋一楼防护用品车间, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼”变更为“常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼3楼, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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