| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124 内窥镜摄像系统由高清摄像主机和附件组成，附件包括高清摄像头、光学接口、电源线和数据线缆；YKD-9127和 YKD-9132A 内窥镜摄像系统由4K 摄像主机和附件组成，附件包括 4K 摄像头、光学接口、电源线和数据线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用时与光学内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。 |
| 型号规格 | YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124、YKD-9127、YKD-9132A |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060107 |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242060107”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 | 2024-08-12生产地址变更 由“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层”变更为“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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