| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、摄像头、光学适配器和电源线组成，照明光源为LED灯。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床使用时与内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供照明光源。 |
| 型号规格 | JZ4KC-A |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061457 |
| 注册人名称 | 九章智能医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园12幢2层209 |
| 生产地址 | 常州市武进区中以创新园12号楼2楼209、210、211, 常州市金坛开发区华城路1668号国际工业城5号南楼三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061457”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 变更情况 | 2024-08-12生产地址变更 由“常州市武进区中以创新园12号楼2楼209、210、211”变更为“常州市武进区中以创新园12号楼2楼209、210、211, 常州市金坛开发区华城路1668号国际工业城5号南楼三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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