| 产品名称 | 一次性使用麻醉喉镜窥视片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉喉镜窥视片由麻醉窥视片主体和插片(选配)组成。麻醉窥视片主体和插片采用符合《HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂》制成；一次性使用麻醉喉镜窥视片可按照形式的不同，分为弯型和直型。根据样式分为半体式、一体式和导芯式三种型号；按产品大小可分七种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用。 |
| 型号规格 | KL-A1-MAC 1、KL-A1-MAC 2、KL-A1-MAC 3、KL-A1-MAC 4、KL-A1-MIL 00、KL-A1-MIL 0、KL-A1-MIL 1、KL-A2-MAC 1、KL-A2-MAC 2、KL-A2-MAC 3、KL-A2-MAC 4、KL-A2-MIL 00、KL-A2-MIL 0、KL-A2-MIL 1、KL-A3-MAC 1、KL-A3-MAC 2、KL-A3-MAC 3、KL-A3-MAC 4、KL-A3-MIL 00、KL-A3-MIL 0、KL-A3-MIL 1、KL-A4-MAC 1、KL-A4-MAC 2、KL-A4-MAC 3、KL-A4-MAC 4、KL-A4-MIL 00、KL-A4-MIL 0、KL-A4-MIL 1、KL-B1-MAC 1、KL-B1-MAC 2、KL-B1-MAC 3、KL-B1-MAC 4、KL-B1-MIL 00、KL-B1-MIL 0、KL-B1-MIL 1、KL-B2-MAC 1、KL-B2-MAC 2、KL-B2-MAC 3、KL-B2-MAC 4、KL-B2-MIL 00、KL-B2-MIL 0、KL-B2-MIL 1、KL-C。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202080541 |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202080541”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2024-08-12注册人住所变更 由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更 由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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