| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、面颊条、口罩带组成。口罩体为三层结构：外层由聚丙烯无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成，内层由纱布制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩外层与中间层之间内置面颊条，面颊条位于近口罩体中间位置，面颊条由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由涤纶氨纶弹性材料制成。产品以无菌状态和非无菌状态提供，无菌口罩经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式，规格：175mm*95mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141637 |
| 注册人名称 | 南通华利康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通经济技术开发区中央路66号 |
| 生产地址 | 江苏省南通经济技术开发区中央路66号 |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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