| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣分为标准型和加强型，标准型手术衣由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布经裁剪、缝纫制成，后背开口、系带，为反穿式长褂；加强型手术衣由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布经裁剪、缝纫制成，在关键区域粘合一层淋膜无纺布，加强关键区域的防护性能，后背开口、系带，为反穿式长褂。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141649 |
| 注册人名称 | 海安美佳医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 海安县角斜镇工业园区 |
| 生产地址 | 海安市角斜镇大庆路8号 |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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