| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式尿液分析仪BK150型由光学探测系统、光电转换控制、微处理器(含数据分析处理软件V1)、数据通讯接口和液晶显示屏构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 便携式尿液分析仪与南京佰抗生物科技有限公司生产的尿液分析试纸条(干化学法)配套使用，通过干化学分析法分析人体尿液样本中的成分，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检测和诊断提供参考。 |
| 型号规格 | BK150、BK158 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221644 |
| 注册人名称 | 南京佰抗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋9楼东侧、 D2 栋 |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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