| 产品名称 | 牙科钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科钻头根据使用功能分为非导板牙科钻头(先锋钻、扩孔钻、成形钻、取骨钻、片切钻、修整钻)和导板牙科钻头(导板先锋钻、导板扩孔钻、导板成形钻)。牙科钻头产品使用ASTM F899-20中规定的420Mod或S46910不锈钢材料制成。该产品以非无菌状态提供。可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合牙科种植手机使用，用于口腔中牙槽骨等硬质结构的切、削、钻等操作。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232171594 |
| 注册人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区辽河路1019号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232171594”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-08-13生产地址变更 由“常州市新北区华山中路26号C座, 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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