| 产品名称 | 一次性使用脐带保护包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带体、医用棉签、脐带绳组成，带体由裹带、医用脱脂纱布块及无菌敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿脐带护理 |
| 型号规格 | I型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141522 |
| 注册人名称 | 河南柯尼兹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产） |
| 备注 | 1.医疗器械注册人制度试点品种； 2.本文件与“一次性使用脐带保护包(注册证编号：豫械注准20212141522)”医疗器械注册证共同使用。 3.受托生产企业：河南驼人医用卫生材料有限公司；统一社会信用代码：91410728672875192C； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月22日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 |
2024-06-17 注册人名称由“河南驼人医疗用品有限公司”变更为“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”。 注册人住所由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”。 2024-08-13注册人名称由“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”变更为“河南柯尼兹医疗器械有限公司”。 注册人住所由“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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