| 产品名称 | 抗生素型骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一瓶液体和一瓶粉体两部分组成。液体组分包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、N, N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚。粉体组分包括聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰、硫酸钡、硫酸庆大霉素、羟基磷灰石。粉体装于棕色玻璃瓶内经辐照灭菌，液体经超滤除菌后装于棕色玻璃安瓿瓶内。将粉体瓶和液体瓶置于双层吸塑盒内，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。 |
| 型号规格 | ANTI CSV1、ANTI CSV1-10、ANTI CSV1-20 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131512 |
| 注册人名称 | 德州健洁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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