| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单路(S)、多路(D)两种型号。单路(S)由内圆锥接头、外圆锥接头、内圆锥接头护帽、外圆锥接头护帽、连接管、夹片(选配)、三通阀(选配)和肝素帽(选配)组成；多路(D)由内圆锥接头、外圆锥接头、内圆锥接头护帽、外圆锥圆锥接头护帽、连接管、Y型三通、止流夹(选配)、三通阀(选配)和肝素帽(选配)组成。其中连接管由医用PVC制成，增塑剂为TOTM；内圆锥接头、外圆锥接头、Y型三通由医用PC制成，其他组件材质材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于连接、加长输液管路和压力监测管路并可切换输液流路。 |
| 型号规格 | S/D- 2.03/3.05/3.81/4.0-15/30/60/90/100/120/150 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141469 |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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