| 产品名称 | 无菌交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌交联透明质酸钠凝胶Ⅰ型为凝胶；Ⅱ型为一次性使用延长管和凝胶；Ⅲ型为一次性使用无菌凝胶给药器和凝胶。其中凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。包装采用预灌封推管。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | Ⅰ-YD-01，Ⅰ-YD-02，Ⅰ-YD-03，Ⅰ-YD-04，Ⅰ-YD-05，Ⅰ-YD-06，Ⅰ-YD-07，Ⅰ-YD-08，Ⅱ-YD-01，Ⅱ-YD-02，Ⅱ-YD-03，Ⅱ-YD-04，Ⅱ-YD-05，Ⅱ-YD-06，Ⅱ-YD-07，Ⅱ-YD-08，Ⅲ-YD-01，Ⅲ-YD-02，Ⅲ-YD-03，Ⅲ-YD-04，Ⅲ-YD-05，Ⅲ-YD-06，Ⅲ-YD-07，Ⅲ-YD-08。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242181652 |
| 注册人名称 | 常州百瑞吉生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号B座,常州市新北区薛冶路117号C座三层 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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