| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针头主体、旋转装置、针座、连接座和护套组成，针头主体包括：针管、主体外壳和胶组成。其中针管为06Cr19Ni10材质，主体外壳为PC材质，胶为UV-3312A材质，旋转装置、连接座和护套为PP材质，针座为PP或PC材质，硅油为聚二甲基硅氧烷。产品环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射泵配合使用，用于人体面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | EZ 5×32G；EZ 9×32G；EZ 16×32G |
| 注册证编号 | 国械注准20243141462 |
| 注册人名称 | 湖南省天怡方健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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