| 产品名称 | 正畸支抗钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色或表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，可抵制牙齿移动时所产生的反作用力，从而辅助牙齿的正畸活动。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171522 |
| 注册人名称 | 厦门长盈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新园路120号1102室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥西路37号3号楼4F（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为普鲁顿(厦门)生物科技有限公司，统一社会信用代码：91350211MA2YMWU85F。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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