| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、甘油、苯氧乙醇、十六十八醇、单双硬脂酸甘油酯、辛酸/癸酸甘油三酯、四氢甲基嘧啶羧酸、卡波姆、氢氧化钠和纯化水组成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的保护与护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g Ⅱ型：15g、40g、50g、100g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140143 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 其他内容 | 禁 忌 症：对本品及所含成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 按照《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械,10创面敷料,08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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