| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内取栓支架由一个自扩张的取栓支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影环、热缩套管和保护鞘管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031503 |
| 注册人名称 | 智驭医疗科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区中新智慧一街5号802房803房 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：通桥医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MA4UM7BE5N。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 2024-08-20 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产）;载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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