| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外周血栓抽吸导管和血栓分离器组成。外周血栓抽吸导管是由抽吸导管座、标签管、抽吸导管和附件组成。附件包含塑形丝、可分离保护套和Y阀。抽吸导管远端涂有亲水涂层。血栓分离器包含分离器和附件，分离器由芯丝、过渡圈和分离头组成。附件包含导引座、导引管和导丝夹。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于去除外周血管系统中的血栓。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031476 |
| 注册人名称 | 上海畅德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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