| 产品名称 | 无菌伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由含医用压敏胶的水刺无纺布、吸水垫及离型纸组成。水刺无纺布由粘胶纤维和涤纶纤维制成，离型纸由纸纤维和硅油制成，吸水垫由涤纶和PE制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | YGF-WC(微创专用)、YGF-HL(基础护理)、YGF-SH(术后护创) |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140141 |
| 注册人名称 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本材料过敏者慎用。 |
| 备注 | 按照《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料-01创面敷贴，分类编码：14-10-01，管理类别:Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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