| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：由重组贻贝粘蛋白、甘油聚醚-26、羟乙基纤维素、甘露醇、β-葡聚糖、海藻糖、乳酸、纯化水和无纺布组成。辐照灭菌，无菌提供。 II型/III型/IV型：由重组贻贝粘蛋白、甘油聚醚-26、羟乙基纤维素、甘露醇、β-葡聚糖、海藻糖、乳酸和纯化水组成。辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、光子、果酸换肤、微整形术后形成的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | I型：1g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g。 II型：1 g、1.5g、2 g、2.5g、3 g、5 g、10 g、15 g、20g、30 g。 III型：1 g、1.5g、2 g、2.5g、3 g、5 g。IV型：30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140142 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 其他内容 | 禁 忌 症：对本产品及所含成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、2017版《医疗器械分类目录》确定贻贝粘蛋白修护无菌敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，按照Ⅱ类医疗器械管理，无菌提供。分类编码为14-10-08。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
