| 产品名称 | 胸骨结扎带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸骨结扎带由结扎带和穿引弯钩组成。结扎带由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT3材料制成，穿引弯钩由符合GB/T1220标准规定的022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。穿引弯钩仅起辅助穿引功能，不植入人体。产品以无菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年患者开胸术中的胸骨固定。 |
| 型号规格 | HXYB255×4.2-1、HXYB255×4.2-2、HXYB265×4.2-1、HXYB265×4.2-2、HXYB275×4.2-1、HXYB275×4.2-2 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131517 |
| 注册人名称 | 北京恒星煜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院48号楼5层502室 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区（通州区）环科中路16号14幢1层101 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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