| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器由颈椎融合器和腰椎融合器组成。分别由融合器本体及内部显影丝构成。颈椎融合器本体和腰椎融合器本体均采用PEEK OPTIMA-LT1聚醚醚酮聚合物材料制成，颈椎融合器和腰椎融合器的显影丝均采用纯钽丝材料。交付状态以灭菌方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎和腰椎椎间融合术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131496 |
| 注册人名称 | 北京华钽生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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