| 产品名称 | 眼用透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以微生物发酵法制备的透明质酸钠配制而成的凝胶状溶液，灌装在经环氧乙烷灭菌的预灌封注射器中，经高压蒸汽灭菌，配以一次性使用无菌冲洗针，产品透明质酸钠质量浓度为20mg/mL。该产品一次性使用，产品货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作眼外科手术的填充剂，起手术空间及手术垫作用。眼外科手术包括：白内障摘除术及人工晶体植入术。 |
| 型号规格 | 型号;HB-1 规格：0.5mL、0.8mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.25mL |
| 注册证编号 | 国械注准20243161465 |
| 注册人名称 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼，北京市昌平区兴昌路9号院2号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 2024-08-26 载明生产地址由:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼，北京市昌平区兴昌路9号院2号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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