| 产品名称 | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针尖保护套、针座、针座保护套、密封纸组成。本产品使用伽马射线辐照灭菌，应无菌，一次性使用。针管为304不锈钢材质，针管涂硅油层；针座保护套为PE(聚乙烯)或PP(聚丙烯)材质；针座和针尖保护套为PP(聚丙烯)材质；密封纸为涂胶医用透析纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射笔配套用于胰岛素、艾塞那肽和利拉鲁肽皮下注射。 |
| 型号规格 | 型号：Plus Pro型 规格：见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141520 |
| 注册人名称 | 苏州沙力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号6号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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