| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin，NGAL)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400252 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 备注 | 本文件与"津械注准20152400252"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 包装规格变更 20240814,适用机型变更 20240814,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20240814 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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