| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 单独使用或与接骨板配合，用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131526 |
| 注册人名称 | 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区，18-4 号一层 A 区、二层、三层、四层 A 区（委托生产）；厦门市海沧区湖头路 17-1 号一层、三层，17-2号一层 A 区、二层（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为大博医疗科技股份有限公司，统一社会信用代码为913502007617290664。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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