| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脱脂棉纱布切割折叠而成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌显影型、无菌型、非无菌显影型、非无菌型、无菌显影抽边型、无菌抽边型、非无菌显影抽边型、非无菌抽边型、无菌显影卷边型、无菌卷边型、非无菌显影卷边型、非无菌卷边型、无菌显影开口型、无菌开口型、非无菌显影开口型、非无菌开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-130层，具体规格见标签。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140032 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 |
2023-03-07 00:00:00 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。
2023-03-30 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。
2024-01-30 型号、规格由“型号：I型、II型；规格：长1cm-150cm，宽：1cm-100cm，层数：1-32层，具体规格见单包装”变更为“型号：按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按是否显影分为：非显影型、显影型；按工艺分为抽边型、卷边型、开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-32层，具体规格见标签”。 结构及组成由“Ⅰ型由脱脂棉纱布制成；Ⅱ型由脱脂棉纱布和X射线可探测组件组成。”变更为“本产品由脱脂棉纱布切割折叠而成”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-08-14型号、规格由“型号：按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按是否显影分为：非显影型、显影型；按工艺分为抽边型、卷边型、开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-32层，具体规格见标签”变更为“型号：无菌显影型、无菌型、非无菌显影型、非无菌型、无菌显影抽边型、无菌抽边型、非无菌显影抽边型、非无菌抽边型、无菌显影卷边型、无菌卷边型、非无菌显影卷边型、非无菌卷边型、无菌显影开口型、无菌开口型、非无菌显影开口型、非无菌开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-130层，具体规格见标签。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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