| 产品名称 | 个性化基台及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台、中央螺钉、个性化愈合基台和覆盖螺丝组成，由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4ELI)材料经过CAD/CAM加工而成，基台接口部位尺寸固定，螺钉尺寸固定，基台上部穿龈部分GH、基台直径D1、修复高度AH、角度β可个性化加工，愈合基台穿龈部分GH和基台直径D可个性化加工，切削打磨抛光好的个性化基台及配件表面未经过任何其它处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171483 |
| 注册人名称 | 极植科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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