| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多层复合袋、无纺布和敷料液组成，敷料液由重组胶原蛋白、卡波姆、羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、氢氧化钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | FT 20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140145 |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 其他内容 | 禁 忌 症：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械；10创面敷料；08液体、膏状敷料；产品分类编码为14-10-08。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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