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当前位置: 首页 > 国产器械 > 全缝线锚钉 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 全缝线锚钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由植入物和插入物组成。植入物包括缝线钉体和不可吸收缝线,缝线钉体和不可吸收缝线均采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯丝线编织而成,缝线颜色有白色和蓝白色,无涂层。其中蓝色染料为符合21 CRF 73.1015的钴铬蓝;插入器接触人体部分材料采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于肩关节、足和踝关节、肘关节和髋关节中软组织与骨的固定。
型号规格 FQS18-15、FQD28-17
注册证编号 国械注准20243131511
注册人名称 上海方润医疗科技股份有限公司
注册人住所 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
生产地址 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D
批准日期 2024-08-14
有效期至 2029-08-13
变更情况 2024-09-06 载明生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;载明生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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