产品名称 | 颅内抽吸导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 颅内抽吸导管由鲁尔接头、应力释放管、标识环和轴杆组成,轴杆远端外表面涂覆亲水涂层,随附塑形杆和可分离保护套。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
注册证编号 | 国械注准20243031523 |
注册人名称 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
批准日期 | 2024-08-14 |
有效期至 | 2029-08-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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