产品名称 | 口腔用骨填充材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牛松质骨经脱脂、脱蛋白后煅烧而成,主要成分为羟基磷灰石。产品经辐照灭菌,无菌提供,有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔科手术的骨缺损修复,包括:拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243171495 |
注册人名称 | 诺一迈尔(山东)医学科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省潍坊高新区新昌街道冯家社区新隆路88号 |
生产地址 | 山东省潍坊高新区新昌街道冯家社区新隆路88号 |
批准日期 | 2024-08-14 |
有效期至 | 2029-08-13 |
变更情况 | 2024-09-09 载明生产地址由:山东省潍坊市高新区清池街道新隆路88号;载明生产地址变更为:山东省潍坊高新区新昌街道冯家社区新隆路88号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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