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产品名称 锚定球囊扩张导管
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由球囊、显影环、外管、芯丝、管座等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于在经皮冠状动脉成形术中,通过球囊的扩张,固定导引导管内的导引导丝,以实现导管的交换。
型号规格 LPMD25102、LPMD25112
注册证编号 国械注准20243031479
注册人名称 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
注册人住所 北京市昌平区超前路37号
生产地址 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
批准日期 2024-08-14
有效期至 2029-08-13
编码代号2018 03神经和心血管手术器械
管理分类
企业联系电话 010-80120692; 010-80120666;010-80120622;010-57842188;13466355731;010-80123814;15210994074
网址 暂无权限
指导原则 球囊扩张导管注册技术审查指导原则(2020年第62号)
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(2023年第9号)
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
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数据更新时间:2024-11-21
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