| 产品名称 | 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主试剂(磁珠(R1)包被天然提取的双链DNA抗原的磁珠、酶标记物(R2)含碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体。)；校准品1：含抗双链DNA抗体IgG、保护蛋白、盐、防腐剂的冻干品，复溶后使用；校准品2：含抗双链DNA抗体IgG、保护蛋白、盐、防腐剂的冻干品，复溶后使用；和复溶液；水溶液(含Proclin 300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体IgG的浓度，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程(特别是狼疮性肾炎)变化。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。 试剂开封后存放于2～8 ℃或在机存放，有效期30天。 2.保持竖直向上，以便磁珠容易重新悬浮。 3.校准品复溶后，室温(18～28℃)密封储存，有效期为8个小时；2～8℃密封储存，有效期为3天；-20℃密封储存，有效期为30天，反复冻融不宜超过3次，使用前请充分融化并混匀。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401083 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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