| 产品名称 | 医用脱脂纱布叠片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脱脂棉纱布切割折叠而成。卷边纱布可做成1层或折叠成多层 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清洁皮肤、粘膜或创面护理，常与药物一起使用保护创面，显影型可用于吸收手术过程中的体内渗出液、承托器官和组织。 |
| 型号规格 | 型号：无菌显影型、无菌型、非无菌显影型、非无菌型、无菌显影抽边型、无菌抽边型、非无菌显影抽边型、非无菌抽边型、无菌显影卷边型、无菌卷边型、非无菌显影卷边型、非无菌卷边型、无菌显影开口型、无菌开口型、非无菌显影开口型、非无菌开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-130层，具体规格见标签。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140729 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 |
2023-08-28 型号、规格由“长：10mm-1500mm 宽：10mm-1000mm，层数：1-32层，具体规格见标签。”变更为“按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按是否显影分为：非显影、显影；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：2-32层，具体规格见标签”。 结构及组成由“本品由医用脱脂纱布切割折叠而成。”变更为“非显影型由医用脱脂纱布切割折叠而成，显影型由带有显影线的医用脱脂纱布切割折叠而成。”。 适用范围由“医用。”变更为“用于清洁皮肤、粘膜或创面护理，常与药物一起使用保护创面，显影型可用于吸收手术过程中的体内渗出液、承托器官和组织。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-02-29 型号、规格由“按是否灭菌分为:无菌型、非无菌型;按是否显影分为: 非显影、显影;规格:长:10mm-1500mm，宽:10mm-1000mm，层数:2-32层，具体规格见标签”变更为“型号：按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按是否显影分为：非显影型、显影型；按工艺分为抽边型、卷边型、开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-32层，具体规格见标签”。 结构及组成由“非显影型由医用脱脂纱布切割折叠而成，显影型由带有显影线的医用脱脂纱布切割折叠而成”变更为“本产品由脱脂棉纱布切割折叠而成。卷边纱布可做成1层或折叠成多层”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-08-14型号、规格由“按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按是否显影分为：非显影、显影；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-32层，具体规格见标签”变更为“型号：无菌显影型、无菌型、非无菌显影型、非无菌型、无菌显影抽边型、无菌抽边型、非无菌显影抽边型、非无菌抽边型、无菌显影卷边型、无菌卷边型、非无菌显影卷边型、非无菌卷边型、无菌显影开口型、无菌开口型、非无菌显影开口型、非无菌开口型；规格：长：10mm-1500mm，宽：10mm-1000mm，层数：1-130层，具体规格见标签。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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