| 产品名称 | 颅颌面内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅颌面内固定系统由颅颌面固定板、自攻型锁定螺钉、自攻型非锁定螺钉和自钻型非锁定螺钉组成，其中颅颌面固定板分为普通型、锁定型和动力加压型。颅颌面固定板由纯钛材料制成，牌号为TA3G，螺钉由钛合金材料制成，牌号为TC20，纯钛和钛合金材料符合GB/T 13810标准规定。产品表面经着色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理，产品的交付状态为非灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131513 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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