| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非水合性导管，由尖端、球囊、球囊显影点、内管、亲水涂层、导管、应力扩散管、导管座组成。球囊为OTW型，半顺应性球囊，球囊材料为聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周动静脉血管狭窄或血管内支架(用于支撑血管管腔的可植入管状结构)内扩张治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031516 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号9#楼南栋 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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